基本信息

产品名称: 药用乙醇
分子式:CH3CH2OH
分子量: 46.07
相对密度:≤0.8129(20℃)
沸点:78.4℃CAS:64-17-5
贮藏:避光,密封保
批准文号:黔F20150001(点击查看)
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详细介绍

外观与性状:本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。


制备与应用

药用乙醇在药物合成或制剂中常用作溶剂、防腐剂和消毒杀菌剂,还用作擦剂、酊剂等外用制剂及口服液药剂的溶剂、薄膜包衣材料的溶剂、片剂的润湿剂和黏合剂。


① 常用溶剂: 乙醇是一种为半极性溶剂,其溶解性能介于极性溶剂和非极性溶剂之间。乙醇能与水、甘油、丙二醇等混溶。不同浓度的乙醇水溶液具有较强的选择浸出性能,一般90%以上的乙醇可浸出挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等;50%~70%乙醇可浸出生物碱、苷类等;50%以下乙醇适于浸出蒽醌等化合物;40%乙醇可延缓酯类、苷类等成分的水解。乙醇与水、甘油混合是鞣质的良好溶剂,也作为浸出药剂的稳定剂加到制剂成品中;可作为高分子材料溶剂。乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)等高分子有机物均溶于乙醇。醋酸纤维素(CA)等纤维素酯类衍生物,羟丙甲纤维素酞酸(HPMCP)等纤维素醚的酯衍生物溶于乙醇与丙酮的混合溶剂。

② 润湿剂: 乙醇在制剂生产中,常被用作润湿剂,润湿压片原料并诱发原料本身的粘性,使压片的原料聚集成软材并制成颗粒。同时高浓度的乙醇,具有明显的疏散作用,能改善片剂的崩解度。凡具有较强黏性的药物(如某些浸膏粉和生化制品,遇水或淀粉浆后易结成块,不易制成颗粒)或在加热干燥时易变质的药物,常用稀乙醇作为润湿剂,以克服制粒时的困难,并缩短受热干燥时间。用大量淀粉和糊精作填充剂的处方,如以30%~40%的乙醇溶液润湿制粒,压制的片剂很少出现花斑。

③ 防腐剂: 75%乙醇能进入细菌细胞内,杀死细菌,故70~80%乙醇具有防腐作用。

④ 透皮吸收促进剂: 乙醇作为有机溶剂,一是能够渗透进入皮肤,并降低药物通过皮肤时所受阻力,它能可逆地降低皮肤的屏障性能,而又不损害皮肤的其它功能。二是能溶胀和提取角质层中类脂,增加药物的溶解度(对极性类脂作用强),提高药物渗透性。


食用酒精中和药用乙醇在制剂业是有着显着差异的不同产品,不可替代。具体差异表现为:

1.乙醛和乙缩醛的限量:食用酒精中醛类总量30ppm,而药用乙醇为10ppm。

2. 食用酒精无紫外吸收度检查项目,而药用乙醇需要检查240nm,260nm等波长处的紫外吸收度,乙醇中产生紫外吸收的物质大部分为糠醛、高级不饱和烯、萜烯、酯等杂质。


配伍禁忌:强氧化剂、酸类、酸酐、碱金属、胺类。


燃爆危险:本品易燃易爆,其蒸汽与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能产生强烈反应。其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源引着回燃。若遇高热,容器内压增大,有开裂和爆炸的危险。流速过快,易产生和积聚静电。

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