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英文名称:Carbomer
汉语拼音:Kabomu
通用名:Carbomers(BP,EP);Carbomer(USP)
分子式:(C3H4O2)n
CAS号:54182-57-9
包装与贮藏:250g、5kg;密闭保存
批准文号:黔F20160010
外观与性状:本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。
溶解性:本品在水中或其他极性溶剂中溶胀,且能与氢氧化钠溶液中和。
用途:药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
制备与应用
卡波姆可用作片剂、颗粒剂等的黏合剂和薄膜包衣材料。作为颗粒剂、片剂的黏合剂用量主要由主药的理化性质和处方设计要求而定的,一般用量为5%~10%。
卡波姆在药剂中主要作软膏剂、栓剂、凝胶等的水溶性基质:1%卡波姆溶液pH值约2.5~3.0,加入氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钾、硼砂及三乙醇胺等碱调节剂,黏度增加形成凝胶,一般在pH 6~12时最粘稠,可作为水溶性半固体制剂的基质,用量一般为0.5%~3.0%。该凝胶基质释药迅速,无油腻性,易于涂展,对皮肤及黏膜无刺激性,能与水溶液混合并能吸收组织渗出液,有利于分泌物的排除。
卡波姆可用作辅助乳化剂、增稠剂和助悬剂:卡波姆在乳剂中可作为O/W型乳化剂的辅助乳化剂,用量0.1%~0.5%;在溶液剂和混悬剂中可作为增稠剂和助悬剂,常用作胶凝剂的用量为0.5%~2.0%,作助悬剂的用量为0.5%~1.0%。
卡波姆作为羧基高分子聚合物,具有很强的生物黏附性,以其为基质的生物黏附制剂在临床中已有大量应用,如常用的鼻用生物黏附剂、阴道用生物黏附剂、直肠生物黏附剂口含或口服生物黏附剂等。
卡波姆还可用作缓释骨架材料:卡波姆由于链间的共价交联而形成了独特的网状结构,经水化膨胀后形成凝胶,在缓控释制剂中作为水凝胶骨架材料,通过形成的凝胶层控制药物的释放。卡波姆作为控释材料用量较少,可增加处方的选择余地,一般为处方量的6%~10%,且有极好的可压性,与其他辅料相容性很好,能使药物呈零级或近似零级释放。卡波姆的黏度及用量可影响药物释放,一般而言,高黏度型的缓释作用要强于低黏度的。另外,药物的溶解度、介质pH值等因素也影响药物的释放。
可供选择的欣紫鸿®卡波姆型号:
A型:4~11Pa.s (0.5%)
B型:25~45Pa.s (0.5%)
C型:40~60Pa.s (0.5%)
注意事项:2岁以下儿童禁用,对卡波姆过敏者禁用。
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