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英文名称:Povidone K 30
汉语拼音:Junweitong K 30
分子式:(C6H9NO)n
平均分子量: 3.8×104
CAS:9003-39-8
包装与贮藏:250g包装、20kg包装;遮光,密封,在干燥处保存
批准文号:黔F20160006
性状与外观:本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。
本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。
用途:药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
制备与应用
1.粘合剂:聚维酮具有很好的粘合性,可用于直接压片,有坚硬、流动性好、不扬粉尘、粘合力强、降低易碎性、减少脱片现象等优点。同时聚维酮具有很强的溶解性,药片服用后,聚维酮在消化道中快速溶解,使药片局部膨胀而崩解,释放出药物碎片,进而加速了药物的溶解吸收,起到迅速发挥药效的作用。聚维酮K30作为粘合剂,其用量随药物片剂机械强度的要求和药物本身的性质而定,一般为 0.5%~5%。目前,聚维酮K30已广泛用于制维生素C、扑热息痛及布洛芬等制剂中。
2.增溶剂:利用聚维酮K30分子中的羰基与难溶物质的活泼氢键结合在一起,一方面使相对较小药物分子成为无定形的状态进入 聚维酮K30大分子中,另一方面,氢键并没有改变聚维酮K30易溶于水的性质,所以,难溶的药物分子通过氢键分散于聚维酮K30大分子中,使其变得容易溶解。下列是能被聚维酮增溶的典型有效成分:对乙酰氨基酚、呋喃妥因、羟氨苄青霉素、氯霉素、香豆素、磺胺二甲嘧啶、姜黄素等。
3.包衣材料:用聚维酮K30做成的药膜外衣与胶囊外壳在干燥的环境中不易破裂,适当用量的聚维酮K30与其他不溶性聚合物一起做成不同厚度与不同孔径的渗透性膜,可调节药剂通过膜的速率,进而可达到控释药效的作用。
4.缓释剂:利用聚维酮K30分子与药物分子间的氢键缔合作用可以起到与增溶、速效相反的延效、缓释作用,控制聚维酮K30分子与药物分子间的缔合程度,可以使缔合后药物分子在人体内缓慢地释放出来,延缓其溶解速度,起到延长药效地作用。聚维酮K30对青霉素、氯霉素、胰岛素、水杨酸钠、普鲁卡因,可的松等药物都有延长药效的作用。
我们能够提供分别符合中国药典(2015)、USP、BP质量标准的欣紫鸿®聚维酮K30产品,以满足具有不同需求的客户的选择。
欣紫鸿®聚维酮K30主要质量指标已经可以达到:N-乙烯基吡咯烷酮(≤10ppm),2-吡咯烷酮(≤3.0%),甲酸(≤0.5%),肼(无)。
更低的杂质残留使得欣紫鸿®聚维酮K30与各种药物相容性提高。
注意事项:2岁以下儿童禁用,对聚维酮过敏者禁用。