新闻：欣紫鸿专利产品—糖细颗粒与制剂的关联审批激活为“A”

新闻：欣紫鸿专利产品—"糖细颗粒"与制剂的关联审批激活为“A”

近日，欣紫鸿发明专利产品—糖细颗粒（登记号：F20180000607）通过与已上市原研制剂（一款泡腾片）关联审评审批激活为“A”。

糖细颗粒是专为直压片、泡腾片而量身定制的一款固体制剂填充剂。它通过我们的专利技术，对蔗糖进行粉体改良，使之同时具备了出色的流动性、可压性、可控的堆密度和粒径、溶解速度快，而这些都是作为优秀的固体制剂填充剂所必需的功能性特征，为采用干法制粒工艺的直压片、泡腾片等固体制剂的制造加工提供了极大的便利。

泡腾片的处方一般都含有酒石酸、碳酸氢钠等物质，而这些物质是不耐湿、不耐热的，因此泡腾片一般不会采用湿法制粒工艺，而必须选择干法制粒工艺。这对于在处方占比最大的固体制剂填充剂的功能要求更高：希望它能具有出色的流动性、可控的粒径和堆密度；同时由于泡腾片的重量规格都比较大，所以对于填充剂的可压性要求也很高。

蔗糖是普通的大宗药用辅料，一般作为甜味剂和填充剂。但传统蔗糖作为固体制剂填充剂存在一些缺陷，如：易结块、可压性差、粒径不可控、比重过大等，在固体制剂工艺中只能采用湿法制粒工艺。而欣紫鸿糖细颗粒用专利技术（沸腾制粒）对传统蔗糖的粉体特征进行改良，改良后的蔗糖是一种表面圆润且疏松多孔的粉体物质，流动性好、不易结块、粒径堆密度可控、具有良好的可压性，完全胜任干法制粒工艺。

糖细颗粒是为需要采用干法制粒工艺而生产的直压片、泡腾片等制剂产品量身定制的一款固体制剂填充剂。如果需要样品，请联系母瑞经理（18684155303）。

编稿：市场部

2025年9月24日